深交所17日向長(zhǎng)生生物下發(fā)關(guān)注函,要求公司說明凍干人用狂犬病疫苗的具體產(chǎn)量、銷量和銷售金額、此次GMP證書被收回的具體原因及事實(shí)、相關(guān)產(chǎn)品流向市場(chǎng)的風(fēng)險(xiǎn)、后續(xù)公司可能受到藥品監(jiān)管部門的處罰類型和后果,并詳細(xì)測(cè)算此次事件對(duì)公司2018年生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)可能產(chǎn)生的影響;根據(jù)此次國(guó)家藥品監(jiān)督管理局實(shí)施飛行檢查的具體情況以及公司對(duì)相關(guān)產(chǎn)品召回的進(jìn)展,嚴(yán)肅自查公司是否存在應(yīng)披露未披露信息或延遲披露信息的情況。

7月15日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告,對(duì)長(zhǎng)生生物子公司長(zhǎng)春長(zhǎng)生開展飛行檢查,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。同時(shí),國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已要求吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回該企業(yè)《藥品GMP證書》,責(zé)令停止狂犬疫苗的生產(chǎn),責(zé)成企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任,全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患,主動(dòng)采取控制措施,確保公眾用藥安全。吉林省食品藥品監(jiān)督管理局調(diào)查組已進(jìn)駐該企業(yè),對(duì)相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查。(張斌)