7月13日午間，華海藥業(yè)公告，與國(guó)內(nèi)相關(guān)客戶共同決定主動(dòng)召回使用華海藥業(yè)纈沙坦原料藥生產(chǎn)的在國(guó)內(nèi)上市的纈沙坦制劑產(chǎn)品。

公告表示，鑒于公司纈沙坦原料藥的未知雜質(zhì)中發(fā)現(xiàn)極微量基因毒性雜質(zhì)（NDMA），經(jīng)檢測(cè)，公司銷售的國(guó)內(nèi)纈沙坦原料藥也存在 NDMA 雜質(zhì)，從防范風(fēng)險(xiǎn)的角度考慮，公司決定主動(dòng)召回在國(guó)內(nèi)外上市的纈沙坦原料藥。同時(shí)，公司已告知國(guó)內(nèi)使用華海藥業(yè)纈沙坦原料藥的客戶，提請(qǐng)他們對(duì) NDMA 的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行充分的評(píng)估，并及時(shí)制定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)防控方案。

公司表示，公司將依照國(guó)家《藥品召回管理辦法》（局令第 29 號(hào)）相關(guān)規(guī)定的要求實(shí)施召回工作。因公司實(shí)施主動(dòng)召回而產(chǎn)生的損失目前尚無法準(zhǔn)確預(yù)估，需視客戶的召回方案而定。目前公司正積極與客戶進(jìn)行溝通，協(xié)商解決方案，以將風(fēng)險(xiǎn)降到最低。

據(jù)公告，公司2017年度國(guó)內(nèi)纈沙坦原料藥銷售收入約為1396萬元人民幣。2018年1月至6月預(yù)計(jì)銷售收入約為1284萬元人民幣。