7月18日，上海證券交易所上市審核委員會(huì)將審議深圳北芯生命科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱“北芯生命”）科創(chuàng)板IPO申請(qǐng)。這也是重啟科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)后，第二家按此標(biāo)準(zhǔn)上會(huì)的擬IPO企業(yè)。

據(jù)上海證券交易所官網(wǎng)，北芯生命科創(chuàng)板IPO申請(qǐng)于2023年3月30日獲得受理。公司擬募資9.52億元，保薦機(jī)構(gòu)為中金公司。

北芯生命是一家堅(jiān)持高端醫(yī)療器械自主研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新的本土企業(yè)，專注于心血管精準(zhǔn)介入高性能創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域。由于公司報(bào)告期內(nèi)尚未盈利，故選擇科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)上市。

核心產(chǎn)品填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白

自2015年成立以來，北芯生命根據(jù)心血管疾病診療臨床需求和前沿技術(shù)發(fā)展，持續(xù)布局了冠狀動(dòng)脈疾病、外周血管疾病及房顫等領(lǐng)域。目前，公司的核心產(chǎn)品為血管內(nèi)超聲（IVUS）系統(tǒng)和血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)（FFR）系統(tǒng)。

招股書顯示，公司是國(guó)內(nèi)首家擁有血管內(nèi)功能學(xué)FFR及影像學(xué)IVUS產(chǎn)品組合的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械公司，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的空白并改寫了中國(guó)冠狀動(dòng)脈疾病臨床精準(zhǔn)診斷完全依賴進(jìn)口產(chǎn)品的局面。

據(jù)悉，北芯生命的IVUS系統(tǒng)是中國(guó)首個(gè)自主創(chuàng)新60MHz高清高速國(guó)產(chǎn)IVUS產(chǎn)品。自2022年獲批上市以來，該產(chǎn)品銷售規(guī)?？焖僭鲩L(zhǎng)，截至2024年底，已覆蓋約1000家醫(yī)院。

公司另一拳頭產(chǎn)品FFR系統(tǒng)作為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的金標(biāo)準(zhǔn)FFR產(chǎn)品，同樣打破了進(jìn)口產(chǎn)品常年壟斷的局面。招股書顯示，該產(chǎn)品一經(jīng)獲批上市迅速打開國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，上市次年在中國(guó)冠脈直接測(cè)量FFR市場(chǎng)的市占率即達(dá)到30.6%。

在此基礎(chǔ)上，北芯生命持續(xù)加碼研發(fā)投入、完善技術(shù)體系。2022年至2024年，公司累計(jì)研發(fā)投入超過3.89億元，占公司期內(nèi)累計(jì)營(yíng)業(yè)收入比例超65%。截至目前，北芯生命累計(jì)向市場(chǎng)推出11個(gè)產(chǎn)品，在研產(chǎn)品共有6個(gè)，擁有180余項(xiàng)境內(nèi)外授權(quán)專利，其中包括發(fā)明專利80余項(xiàng)、PCT國(guó)際專利申請(qǐng)14項(xiàng)。

此次上會(huì)前，北芯生命共歷經(jīng)兩輪問詢。上交所審核關(guān)注的主要問題包括公司核心產(chǎn)品的市場(chǎng)空間，公司持續(xù)經(jīng)營(yíng)能力，募投項(xiàng)目必要性和合理性等。

在多款在研產(chǎn)品陸續(xù)成功實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的推動(dòng)下，北芯生命的營(yíng)業(yè)收入呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，虧損逐年收窄。

2022年至2024年，公司分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入9245.19萬元、1.84億元和3.17億元，扣非后歸母凈利潤(rùn)分別為-1.79億元、-1.64億元和-6294萬元。此外，北芯生命2024年經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~實(shí)現(xiàn)正流入，現(xiàn)金流情況持續(xù)向好。

 

北芯生命表示，隨著公司其他在研產(chǎn)品不斷完成商業(yè)化落地形成更全面的精準(zhǔn)診療解決方案、經(jīng)銷商渠道的持續(xù)拓展和終端醫(yī)院覆蓋的不斷深入，預(yù)計(jì)公司未來營(yíng)業(yè)收入的結(jié)構(gòu)將更加多元，各產(chǎn)品線競(jìng)爭(zhēng)力帶動(dòng)的收入增速及市占率將持續(xù)保持，國(guó)內(nèi)及國(guó)際銷售策略得到更好的驗(yàn)證，營(yíng)業(yè)收入有望保持快速增長(zhǎng)趨勢(shì)。

據(jù)招股書，此次IPO，北芯生命擬募集資金約9.52億元，用于介入類醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)項(xiàng)目、介入類醫(yī)療器械研發(fā)項(xiàng)目以及補(bǔ)充流動(dòng)資金，以擴(kuò)大公司產(chǎn)能規(guī)模，豐富產(chǎn)品管線和優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，滿足快速增長(zhǎng)的精準(zhǔn)PCI（經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療）市場(chǎng)需求。

知名機(jī)構(gòu)扎堆股東榜

心血管疾病器械是全球第二大的醫(yī)療器械市場(chǎng)，也是技術(shù)創(chuàng)新最活躍且未來十年增速最快的賽道之一。在此賽道上，全面布局精準(zhǔn)介入解決方案及產(chǎn)品管線的北芯生命，備受資本青睞。

據(jù)招股書，北芯生命共有35名非自然人股東，其中有23名股東為私募投資基金。紅杉智盛、Decheng Insight、國(guó)投創(chuàng)合為公司第二至第四大股東，分別持有公司10.1759%、9.6743%及7.1479%的股份。

股權(quán)穿透后，北芯生命的股東中出現(xiàn)紅杉中國(guó)、國(guó)投創(chuàng)合、松禾資本、倚鋒資本、啟明創(chuàng)投、泰煜投資、鯤鵬一創(chuàng)等知名機(jī)構(gòu)的身影。

據(jù)招股書，北芯生命實(shí)際控制人為公司創(chuàng)始人宋亮。宋亮直接持有公司16.1530%的股份，為公司第一大股東。此外，宋亮通過擔(dān)任北芯共創(chuàng)、北芯橙長(zhǎng)、北芯同創(chuàng)的執(zhí)行事務(wù)合伙人合計(jì)控制公司13.4140%的股份，在公司可實(shí)際支配的表決權(quán)比例合計(jì)為29.5670%。

資料顯示，作為國(guó)家重大科研儀器設(shè)備研制專項(xiàng)、科技部國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃數(shù)字診療裝備研發(fā)重點(diǎn)專項(xiàng)等項(xiàng)目的負(fù)責(zé)人，宋亮在先進(jìn)醫(yī)學(xué)成像技術(shù)及心血管介入器械的研發(fā)方面擁有逾18年的豐富經(jīng)驗(yàn)。

宋亮目前擔(dān)任北芯生命的董事長(zhǎng)、總經(jīng)理。北芯生命表示，宋亮負(fù)責(zé)公司整體戰(zhàn)略規(guī)劃并帶領(lǐng)組建了一支跨多學(xué)科，兼具境內(nèi)外背景的近110人的研發(fā)隊(duì)伍，聚集了一批跨技術(shù)領(lǐng)域的高端人才。研發(fā)人員中超40%是碩士或博士，為公司專注自主研發(fā)和實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。