編者按：7月15日，國家藥品監(jiān)督管理局通報(bào)了長生生物子公司長春長生生物科技有限責(zé)任公司（以下簡稱“長春長生”）違法違規(guī)生產(chǎn)“凍干人用狂犬病疫苗”事項(xiàng)。通報(bào)顯示，國家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)長春長生開展檢查，發(fā)現(xiàn)長春長生“凍干人用狂犬病疫苗”生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為。7月22日晚，因疫苗問題而備受關(guān)注的長生生物和康泰生物分別發(fā)布公告。長生生物表示，公司百白破生產(chǎn)車間已經(jīng)停產(chǎn)?？堤┥飫t稱，與其他疫苗企業(yè)沒有股權(quán)關(guān)系和業(yè)務(wù)往來，公司與事件無關(guān)，經(jīng)營有序，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，一切正常。

長生生物：百白破生產(chǎn)車間停產(chǎn)

7月22日晚，因疫苗問題而備受關(guān)注的長生生物和康泰生物分別發(fā)布公告。長生生物表示，公司百白破生產(chǎn)車間已經(jīng)停產(chǎn)。康泰生物則稱，與其他疫苗企業(yè)沒有股權(quán)關(guān)系和業(yè)務(wù)往來，公司與事件無關(guān)，經(jīng)營有序，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，一切正常。

長生生物百白破生產(chǎn)車間停產(chǎn)

7月22日，長生生物在回復(fù)深交所問詢函時(shí)表示，2016年和2017年，百白破疫苗收入分別約為0.37億元和0.30億元，分別占公司當(dāng)年?duì)I業(yè)收入的3.62%和1.95%。鑒于百白破聯(lián)合疫苗在公司銷售收入總額中占比較小，因此停產(chǎn)事項(xiàng)對(duì)公司生產(chǎn)經(jīng)營無重大影響。目前，公司百白破生產(chǎn)車間已經(jīng)停產(chǎn)，公司正積極研究百白破組份疫苗以及以此為基礎(chǔ)的多聯(lián)疫苗。

“經(jīng)公司自查，未曾收到吉林省食品藥品監(jiān)督管理局出具的立案調(diào)查通知書。此外，2016年和2017年，百白破疫苗收入占比未達(dá)到深交所《股票上市規(guī)則》9.2條所述的10%比重，因此公司判斷該事項(xiàng)不屬于重大應(yīng)披露的信息?！遍L生生物在回復(fù)中稱，截至22日，雖然凍干人用狂犬病疫苗、百白破聯(lián)合疫苗均已停產(chǎn)，但水痘疫苗仍在銷售，同時(shí)公司已取得四價(jià)流感病毒裂解疫苗藥品注冊(cè)批件、新藥證書及GMP證書，處于正常生產(chǎn)經(jīng)營中。2017年公司水痘疫苗實(shí)現(xiàn)銷售收入5.72億元，占公司2017年度營業(yè)收入的37%。截至7月22日，僅有包括公司在內(nèi)的兩家公司取得四價(jià)流感病毒裂解疫苗的生產(chǎn)許可，市場(chǎng)競爭格局良好。

此外，在回復(fù)其他自認(rèn)為需要說明的事項(xiàng)時(shí)，長生生物表示，因狂犬疫苗是否能夠復(fù)產(chǎn)以及準(zhǔn)確的復(fù)產(chǎn)時(shí)間無法準(zhǔn)確預(yù)計(jì)，此次凍干人用狂犬病疫苗（vero細(xì)胞）停產(chǎn)除對(duì)本年度財(cái)務(wù)產(chǎn)生較大負(fù)面影響外，對(duì)長春長生未來經(jīng)營的影響程度存在重大不確定性。由于受到狂犬疫苗事件影響，預(yù)計(jì)對(duì)其他產(chǎn)品銷售也將帶來負(fù)面影響，但目前尚無法準(zhǔn)確預(yù)計(jì)。根據(jù)目前了解的情況，有部分地區(qū)疾控機(jī)構(gòu)暫時(shí)停用公司其他疫苗產(chǎn)品。

長生生物還在公告中致歉：“對(duì)于此次事件的發(fā)生,我們感到十分的自責(zé)和愧疚，再次向各位接種者和投資者表示深深的歉意。公司將引以為戒，舉一反三，制定切實(shí)可行的糾正措施，進(jìn)行徹底整改?！?/p>

康泰生物稱公司與事件無關(guān)

受長生生物疫苗事件波及的康泰生物同日也發(fā)布回應(yīng)公告。

康泰生物公告中表示，近日，有微信公眾號(hào)發(fā)表文章，因某疫苗企業(yè)生產(chǎn)記錄造假而質(zhì)疑國產(chǎn)疫苗行業(yè)。該文章多處不實(shí)，公司與其他疫苗企業(yè)沒有股權(quán)關(guān)系和業(yè)務(wù)往來。公司與事件無關(guān)，經(jīng)營有序，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，一切正常。

康泰生物還表示，我國對(duì)疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、流通等環(huán)節(jié)均有非常嚴(yán)格的管理制度和審查機(jī)制。

“中國食品藥品檢定研究院《2017年生物制品批簽發(fā)年報(bào)》顯示，2017年，國內(nèi)申請(qǐng)簽發(fā)的疫苗有50個(gè)品種，共4404批，其中4388批（約計(jì)7.12億人份）符合規(guī)定，16批（約計(jì)80.68萬人份）不符合規(guī)定，不通過率為0.36%。不符合規(guī)定的16批疫苗中，進(jìn)口14批，占不合格總數(shù)的87.5%，表明國產(chǎn)疫苗質(zhì)量穩(wěn)定?！笨堤┥锓Q，“2014年7月，我國已通過世界衛(wèi)生組織對(duì)疫苗監(jiān)管體系的評(píng)估。國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的乙型腦炎減毒活等疫苗通過世界衛(wèi)生組織的預(yù)認(rèn)證，標(biāo)志著國產(chǎn)疫苗的安全性和有效性得到世界衛(wèi)生組織認(rèn)可，國產(chǎn)疫苗的質(zhì)量已經(jīng)達(dá)到相應(yīng)國際標(biāo)準(zhǔn)?！保▉碓矗褐袊C券報(bào)）