1月17日,國務院辦公廳發(fā)布了《國家組織藥品集中采購和使用試點方案》(下稱《方案》),選擇北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市,從通過質量和療效一致性評價(簡稱“一致性評價”)的仿制藥對應的通用名藥品中遴選試點品種,國家組織藥品集中采購和使用試點,以實現(xiàn)藥價明顯降低,減輕患者藥費負擔。

《方案》明確了根據(jù)每種藥品入圍的生產企業(yè)數(shù)量分別采取相應的集中采購方式:入圍生產企業(yè)在3家及以上的,采取招標采購的方式;入圍生產企業(yè)為2家的,采取議價采購的方式;入圍生產企業(yè)只有1家的,采取談判采購的方式。

《方案》指出,在試點地區(qū)公立醫(yī)療機構報送的采購量基礎上,按照試點地區(qū)所有公立醫(yī)療機構年度藥品總用量的60%至70%估算采購總量,進行帶量采購,量價掛鉤、以量換價,形成藥品集中采購價格,試點城市公立醫(yī)療機構或其代表根據(jù)采購價格與生產企業(yè)簽訂帶量購銷合同。剩余用量,各公立醫(yī)療機構仍可采購省級藥品集中采購的其他價格適宜的掛網(wǎng)品種。

同時,招采合一,保證使用。通過招標、議價、談判等不同形式確定的集中采購品種,試點地區(qū)公立醫(yī)療機構應優(yōu)先使用,確保1年內完成合同用量。

為確保用量,《方案》鼓勵使用集中采購中選的藥品,將中選藥品使用情況納入醫(yī)療機構和醫(yī)務人員績效考核,各有關部門和醫(yī)療機構不得以費用控制、藥占比、醫(yī)療機構用藥品種規(guī)格數(shù)量要求等為由影響中選藥品的合理使用與供應保障。對不按規(guī)定采購、使用藥品的醫(yī)療機構,在醫(yī)保總額指標、對公立醫(yī)院改革的獎補資金、醫(yī)療機構等級評審、醫(yī)保定點資格、醫(yī)療機構負責人目標責任考核中予以懲戒。對不按規(guī)定使用藥品的醫(yī)務人員,按照《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》相應條款嚴肅處理。

《方案》要求保證回款,降低交易成本。醫(yī)療機構作為藥款結算第一責任人,應按合同規(guī)定與企業(yè)及時結算,降低企業(yè)交易成本。嚴查醫(yī)療機構不按時結算藥款問題。醫(yī)?；鹪诳傤~預算的基礎上,按不低于采購金額的30%提前預付給醫(yī)療機構。有條件的城市可試點醫(yī)保直接結算。

《方案》還提出,要建立醫(yī)保經(jīng)辦機構與醫(yī)療機構間“結余留用、合理超支分擔”的激勵和風險分擔機制,而這也是市場一直關心的問題?！斗桨浮芬?guī)定,公立醫(yī)療機構醫(yī)療服務收支形成結余的,可按照“兩個允許”(允許醫(yī)療衛(wèi)生機構突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調控水平,允許醫(yī)療服務收入扣除成本并按規(guī)定提取各項基金后主要用于人員獎勵)的要求,統(tǒng)籌用于人員薪酬支出。

據(jù)業(yè)內人士表示,帶量采購國家方案出臺后,各地方城市將在國家方案的框架下制定各自的配套措施。目前,醫(yī)藥企業(yè)正在跟試點地區(qū)之間進行對接,實行掛網(wǎng),備貨,然后進行簽約。具體實施時間約從3月中下旬開始,以1年為期。

17日,在國務院政策例行吹風會上,國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫在回應“藥品集中采購試點方案出臺之后可能會引發(fā)部分藥企的焦慮”時表示,藥品直接進醫(yī)院,原則上不影響企業(yè)的制造成本和合理利潤,而是減少流通中尋租、交易成本、占款這些費用。

陳金甫說,此輪帶量采購藥品大幅度的降價主要擠掉了藥價中的水分,包括大量的中間公關費用和“帶金銷售”費用。據(jù)此前公布的“4+7”城市藥品集中采購擬中選結果顯示,與試點城市2017年同種藥品最低采購價相比,25種藥品擬中選價平均降幅達52%。

陳金甫認為,從行業(yè)發(fā)展來看,這種改革促進了行業(yè)圍繞高質量發(fā)展、價值創(chuàng)新、市場競爭來推進行業(yè)的升級換代。機制和體制的改革創(chuàng)新就是要解決劣幣淘汰良幣問題,真正讓市場以優(yōu)幣淘汰劣幣。