今年來，醫(yī)藥行業(yè)大事不斷，對藥企來說，是真正比拼實力的一年。臨近年底，各家藥企會交出怎樣的成績單？

一致性評價生死局

據(jù)GBI數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)顯示，截至發(fā)稿，共有71家企業(yè)的66個藥品通過一致性評價。在過評的企業(yè)中，華海藥業(yè)成為最大贏家，手握11個通過評價品種，其中6個品種入選4+7國家?guī)Я坎少徢鍐巍?/p>

除了華海藥業(yè)，石藥集團、揚子江藥業(yè)、復星醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥一致性評價也不甘落后。

石藥集團、揚子江藥業(yè)和復星醫(yī)藥盡管通過的品種數(shù)遠遠少于華海藥業(yè)，然而它們的289個目錄藥品卻是所有企業(yè)中通過最多的，均有4個品種過評，占各自企業(yè)通過品種數(shù)量的大半。

另據(jù)藥智網(wǎng)統(tǒng)計，截至12月6日，在所有申報一致性評價的企業(yè)中，齊魯制藥無論是從受理號還是從品種數(shù)來看，都是申報最多的企業(yè)，申報受理號達44個，品種數(shù)有25個，高居申報一致性評價申報企業(yè)榜首。

其次為復星醫(yī)藥24個受理號14個品種，其中13個品種為289目錄藥品。

科倫藥業(yè)批文最多

2018年前11個月，科倫藥業(yè)收獲的藥品批文最多，包括15個產(chǎn)品19個生產(chǎn)批件，獲批藥品基本以注射劑為主。

獲批藥品中，中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)電解質注射液和氨基酸葡萄糖注射液是科倫藥業(yè)的獨家產(chǎn)品，脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液是首仿藥品，原研廠家為費森尤斯卡比（FreseniusKabi AB）。

12月4日，科倫藥業(yè)公告，公司的氫溴酸西酞普蘭片(20mg)、鹽酸克林霉素膠囊(0.075g、0.15g)通過仿制藥一致性評價，其中氫溴酸西酞普蘭片(20mg)為首家通過。

另據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所數(shù)據(jù)顯示，截至2018年12月5日，科倫藥業(yè)及子公司在審的一致性評價補充申請有16個受理號，涉及11個產(chǎn)品。其中包括在公立醫(yī)療機構終端銷售規(guī)模超10億元的產(chǎn)品有唑來膦酸注射液，目前該產(chǎn)品暫無企業(yè)通過一致性評價。

華海藥業(yè)預中標品種最多

在剛剛落幕的“4+7”城市藥品集中采購中，華海藥業(yè)預中標品種最多，包括厄貝沙坦口服、帕羅西汀口服、利培酮口服、厄貝沙坦氫氯噻嗪口服、賴諾普利口服、氯沙坦口服等6個藥品預中標。這被業(yè)內人士視作華海藥業(yè)在國內藥品市場銷售彎道超車的重要轉折點。

試點辦、聯(lián)采辦負責人就有關問題接受記者采訪時表示：“帶量采購大大降低了藥品進入醫(yī)院的成本，承諾及時還款降低了企業(yè)占款和融資成本，同時聯(lián)盟采購顯著降低了其市場推廣成本。以市場換價格，通過規(guī)模效應降低了藥品的單位生產(chǎn)成本。這些因素可以對沖藥品降價的影響，給中選企業(yè)帶來實實在在的好處。”

除此之外，2018年前11個月，華海藥業(yè)一共拿到4個產(chǎn)品9個生產(chǎn)批件，其中包括深陷雜質風波的纈沙坦片，產(chǎn)品涉及領域包括阿爾茲海默癥、心腦血管、抗真菌、麻醉領域。纈沙坦片、鹽酸多奈哌齊片和伏立康唑片都是以新注冊分類4類獲批，或將攪局對應產(chǎn)品的一致性評價市場。

提高產(chǎn)品含金量

今年前11個月，恒瑞醫(yī)藥共獲批上市7個藥品（8個批件）。

獲批藥品都有著極高的含金量，不是1.1類的新藥就是首仿上市的產(chǎn)品。除了注射用紫杉醇(白蛋白結合型)，其余獲批產(chǎn)品已上市的競爭企業(yè)不超過2家，藥品均擁有良好的競爭格局。

據(jù)公告顯示，2018年前三季度，該公司研發(fā)投入17.37億元(收入占比為13.9%)，比去年同期增長39.68%，國內首屈一指。

據(jù)記者不完全統(tǒng)計，年初至今，該公司共取得創(chuàng)新藥臨床批件16個，且許多產(chǎn)品國際上暫無同類靶點上市，國外巨頭也處于臨床試驗階段。業(yè)內人士看來，公司的研發(fā)體系已經(jīng)逐步與國際接軌。