“醫(yī)藥行業(yè)面臨新一輪洗牌,這也意味著產(chǎn)業(yè)鏈延伸的機會?！比涨?九洲藥業(yè)董事長花莉蓉接受上證報記者采訪時表示,公司將加速拓展CDMO制劑服務,逐步實現(xiàn)藥物研發(fā)一站式服務。

九洲藥業(yè)是以特色原料藥(API)為主營業(yè)務,并提供新藥CDMO(合同定制)一站式服務的制藥企業(yè),是全球卡馬西平、奧卡西平、酮洛芬和格列齊特原料藥的主要生產(chǎn)商,國際市場占有率均位居全球前列。

九洲藥業(yè)的產(chǎn)品及收入結構正逐漸發(fā)生變化?！澳壳?特色原料藥的營收占比雖仍占大頭,但API與CDMO業(yè)務的利潤貢獻比重已經(jīng)接近。”花莉蓉表示。半年報顯示,公司特色原料藥及中間體產(chǎn)品的營業(yè)收入占主營業(yè)務的比重約為73%,但隨著下半年CDMO業(yè)務訂單完成交付,該部分業(yè)務的收入比重將會下調。

九洲藥業(yè)CDMO業(yè)務曾在2016年跌入低谷,近年業(yè)務量回暖釋放的一個重要因素是大客戶諾華抗心衰新藥Entresto的熱銷。2017年7月,國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)批準Entresto進入中國市場,根據(jù)Bloomberg的數(shù)據(jù)及行業(yè)預期,2018到2020年Entresto的銷售額預計分別為11億美元、18億美元和25億美元。作為Entresto的三大原料供應商之一,九洲藥業(yè)的業(yè)務量隨之增長。花莉蓉表示,隨著各類資本涌入,全球新藥研發(fā)保持高增長的態(tài)勢,公司相關CDMO訂單增長較快,國內一些新藥項目來甚至不及做。

厚積才能薄發(fā)。目前,九洲藥業(yè)CDMO研發(fā)團隊在創(chuàng)新藥臨床前藥學研究、臨床各階段的原料藥工藝研究和生產(chǎn)以及原料藥生產(chǎn)方面有著豐富的經(jīng)驗,能夠向客戶提供高質量的覆蓋創(chuàng)新藥工藝設計及優(yōu)化、分析方法開發(fā)及驗證、新藥雜質譜的研究和確定、臨床原料藥研究、注冊申報、臨床原料藥和商業(yè)化原料藥(MAH)委托生產(chǎn)的一站式研發(fā)和生產(chǎn)服務。

從數(shù)據(jù)看,截至今年上半年,九洲藥業(yè)承接的CDMO項目中,已上市項目有11個,處于Ⅲ期臨床的項目32個,處于Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗的有249個?！搬t(yī)藥研發(fā)合同外包是趨勢。公司將積極拓展專利原料藥及中間體的合同研發(fā)和定制業(yè)務,大力發(fā)展‘原料藥+制劑’委托研發(fā)和生產(chǎn)一站式服務產(chǎn)業(yè)鏈。”花莉蓉說。

九洲藥業(yè)的特色原料藥及中間體產(chǎn)品,涵蓋中樞神經(jīng)類藥物、非甾體抗炎藥物、抗感染類藥物和降糖類藥物等治療領域,多個成熟產(chǎn)品在單品種特色原料藥及中間體細分市場份額穩(wěn)居全球前列。在致力于提升原有成熟產(chǎn)品的市場占有率及產(chǎn)品收益的基礎上,九洲藥業(yè)積極加強與下游制劑客戶的深度合作,共同研發(fā)特色原料藥產(chǎn)品線,以參與制劑利潤分成的模式,進一步發(fā)掘新開發(fā)特色原料藥及中間體產(chǎn)品的附加值。

九洲藥業(yè)引以為傲的核心競爭力是扎實的研發(fā)體系及技術儲備。公司目前在上海、杭州、臺州及美國均設有研發(fā)機構,擁有一支高層次、專業(yè)型、國際化的研發(fā)團隊?；ɡ蛉乇硎?公司一直保持較高的研發(fā)投入,計劃五年內將CDMO研發(fā)團隊從300人擴充至500人以上。

花莉蓉認為,隨著國內藥企對醫(yī)藥研發(fā)的熱情被不斷激發(fā),醫(yī)藥行業(yè)逐步進入以創(chuàng)新品種、優(yōu)質品種、優(yōu)質企業(yè)為主導的新景氣周期,公司的競爭優(yōu)勢將日益凸顯。穩(wěn)健發(fā)展的九洲藥業(yè)保持著充沛的現(xiàn)金流及資金儲備,資產(chǎn)負債率僅約15%。“我們也一直在積極尋找并購機會,希望收購下游制劑業(yè)務及國際先進的新藥研發(fā)服務平臺,增強核心競爭力。”花莉蓉表示。