生物醫(yī)藥這個香餑餑誰都想要，究竟去哪兒發(fā)展，政策是關鍵。

藥企上市未來或有新選擇

根據(jù)證監(jiān)會官網(wǎng)8月31日信息顯示，關于對政協(xié)《支持未盈利生物制藥企業(yè)在A股創(chuàng)業(yè)板上市融資的提案》，證監(jiān)會回函表示，近年來，證監(jiān)會采取多種舉措大力推進多層次資本市場建設，積極支持符合國家產(chǎn)業(yè)政策和發(fā)行條件的生物醫(yī)藥等創(chuàng)新高科技企業(yè)在境內(nèi)上市。這意味著，未來未盈利生物醫(yī)藥企業(yè)可能有多了在A股上市的新選擇。

證監(jiān)會還指出，2014年5月修訂實施《首次公開發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市管理辦法》，適當降低創(chuàng)業(yè)板發(fā)行上市的財務準入門檻，取消凈利潤持續(xù)增長的硬性要求，允許收入在一定規(guī)模以上的企業(yè)只需有一年盈利記錄即可上市，擴大了服務企業(yè)的覆蓋面，從而引導更多的資金投入需要扶持的創(chuàng)新高科技企業(yè)。2016年1月修訂實施《首次公開發(fā)行股票并上市管理辦法》和《首次公開發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市管理辦法》，將獨立性和募集資金使用由發(fā)行條件調(diào)整為信息披露要求，進一步優(yōu)化發(fā)行條件，突出審核重點，方便企業(yè)融資。

此外，證監(jiān)會也會依法創(chuàng)造條件引導尚未盈利或未彌補虧損的生物醫(yī)藥等創(chuàng)新企業(yè)發(fā)行股權類融資工具并在境內(nèi)上市。

數(shù)據(jù)顯示，2018年上半年，滬深兩市上市公司達3547家，2018年上半年共63家企業(yè)實現(xiàn)IPO，融資923億元，其中生物醫(yī)藥企業(yè)3家，融資31.7億元。2018年上半年醫(yī)藥上市公司收入增速20.32%，利潤總額增速21.62%，高出行業(yè)水平。

今年4月30日，港交所推出的上市新規(guī)里面，為了吸引未盈利的生物醫(yī)藥企業(yè)在香港上市，新規(guī)只設置了上市公司預期市值不少于15億港元，且從事核心產(chǎn)品研發(fā)至少12個月、至少有一項核心產(chǎn)品已經(jīng)通過概念階段進入第二期或第三期臨床試驗的門檻。這為還沒有盈利的生物科技公司提供了本土上市的發(fā)展機遇，吸引了一大批生物醫(yī)藥企業(yè)赴港上市。

8月1日歌禮生物成為新政后第一個在港交所敲鐘的生物制藥公司，而緊隨其后，2016年百濟神州在美國納斯達克上市，上市兩年再登港交所，成為首家美港雙重上市的生物醫(yī)藥企業(yè)； 華領醫(yī)藥、盟科醫(yī)藥、信達生物制藥、方達醫(yī)藥、君實醫(yī)藥、亞盛醫(yī)藥、邁博藥業(yè)等生物科技企業(yè)也相繼遞交招股說明書申請上市。

華興資本研究統(tǒng)計的A股、港股和美股上市公司市值相比也顯現(xiàn)出不同的差距。

“港漂”or沖刺創(chuàng)業(yè)板？

近幾年，國內(nèi)大量資金傾斜和投入到生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，包括創(chuàng)投機構的投資和其他社會資本的支持下，提供了中國創(chuàng)新藥研發(fā)的可能性。政府對創(chuàng)新藥開發(fā)的大力扶持，創(chuàng)新投入每年以40％-50％的速度增長，截至“十二五”末，90個品種獲得新藥證書，其中1類新藥24個，是專項實施前總和的5倍。200余種臨床急需藥物完成技術改造，藥品質(zhì)量明顯提升。

對資本市場而言，中國創(chuàng)新藥具有“三高一長”特點，高風險、高投資、高回報、投資時間長，但資本市場并不乏廣受熱捧的創(chuàng)新藥企。

對于這一回函，記者采訪的多位醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)公司負責人表示，目前尚未明顯看到有A股上市的可能性，業(yè)內(nèi)都比較傾向去香港上市，盡管從目前已經(jīng)在港上市的藥企市場表現(xiàn)來看不及預期，但港交所目前的反饋速度快、也形成了一系列已經(jīng)能夠應用的機制，就資金來源方面更國際化，借助香港這個平臺有望加快公司和國際市場的對接?！癆股IPO的速度今年以來放緩，我們了解到的獲批上市企業(yè)都是至少凈利潤在8000萬以上的，對于未盈利的企業(yè)創(chuàng)業(yè)板上市就算是先試點，我們可能也等不及?！鄙钲谀承滤幯邪l(fā)企業(yè)的負責人告訴記者。

德恒律師事務所相關人士則指出，就未盈利的生物醫(yī)藥企業(yè)上市而言，港股及A股均采取了積極的態(tài)度，港股的改革步伐走在了A股的前面，并已經(jīng)發(fā)展到逐步落實階段；而相關主管部門可在借鑒港股相關經(jīng)驗的基礎上，進一步完善A股的相關制度。

“目前中國成長起來一批類似恒瑞醫(yī)藥等企業(yè)，能夠媲美全球中小型藥企，擁有千億人民幣市值的體量，基于這樣的平臺才有可能向頭部藥企去靠近，而他們在國內(nèi)資本市場的表現(xiàn)也帶給業(yè)內(nèi)很好的示范效應，”深圳某PE機構醫(yī)藥行業(yè)投資人對記者表示，“資本對于生物制藥企業(yè)的支持特別強調(diào)連續(xù)性，而且風險相對其他行業(yè)更大，可能十幾億砸下去也未必能出一個預期的結(jié)果?！?/p>

從醫(yī)藥創(chuàng)新的巨大需求來講，中國跟全球發(fā)達國家相比有非常大的差距，也有很長的路要走，Clarivate Analytics數(shù)據(jù)顯示，美國作為發(fā)達國家，新設計藥物美國占一半，緊跟的是日本、英國、德國，而中國在2007-2015年全球上市新藥地區(qū)貢獻比僅為2.5%，但是也排在全球的第六位。

所以未來中國的生物醫(yī)藥行業(yè)也面臨很大的挑戰(zhàn)，貝達藥業(yè)戰(zhàn)略合作高級總監(jiān)李盈此前曾公開表示，一個方面是源頭創(chuàng)新少，轉(zhuǎn)化能力弱。其次，早期研發(fā)項目融資難，專業(yè)基金少同樣制約著中國創(chuàng)新藥發(fā)展，創(chuàng)新藥研發(fā)需要大量的資金投入，加上中國是國家醫(yī)保，與歐美的商業(yè)保險有很大不同，在市場準入和招標進院都面臨不少挑戰(zhàn)，和歐美發(fā)達國家相比，中國在創(chuàng)新藥企人才的匱乏、行政審批速度和知識產(chǎn)權保護力度等等方面還有很長的路要走。