微芯生物日前進(jìn)入科創(chuàng)板第二批受理企業(yè)名單。創(chuàng)立于2001年的微芯生物，在18周歲“成年禮”的節(jié)點(diǎn)面臨一場(chǎng)資本市場(chǎng)大考。

在創(chuàng)投人眼中，立足現(xiàn)在，微芯生物手握獨(dú)一無(wú)二的“現(xiàn)金奶?！?、保持高研發(fā)投入、擁有專業(yè)穩(wěn)定的創(chuàng)始人團(tuán)隊(duì)。放眼未來(lái)，國(guó)內(nèi)原研藥市場(chǎng)還未成熟，前景廣闊，而微芯生物則是走在前列的排頭兵，潛力仍有待挖掘。

擁有眾多專利

4月2日，中國(guó)證券報(bào)記者來(lái)到微芯生物位于深圳市南山區(qū)科技園中區(qū)生物孵化器大樓內(nèi)的辦公區(qū)，海王生物、海普瑞、奧薩醫(yī)藥、太陽(yáng)生物等生物醫(yī)藥公司就在周圍。

孵化器大樓總建筑面積20000平方米，微芯生物的辦公地點(diǎn)位于6層，樸素得猶如大學(xué)校園實(shí)驗(yàn)室。據(jù)工作人員介紹，這里是微芯生物的“心臟”，即研發(fā)基地，配有藥物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室、質(zhì)量研究實(shí)驗(yàn)室、藥物篩選及化學(xué)基因組學(xué)實(shí)驗(yàn)室以及藥政事務(wù)部、醫(yī)學(xué)研究部、藥理及臨床前研究部等核心部門(mén)。記者現(xiàn)場(chǎng)看到，工作人員或穿著白袍、或帶著防護(hù)口罩，穿梭于各工作間。

微芯生物董秘海鷗告訴記者，在60公里開(kāi)外，公司還有一處主要產(chǎn)品西達(dá)本胺片的生產(chǎn)基地，位于深圳坪山新區(qū)錦繡東路21號(hào)。從公司前臺(tái)陳列的模型看，該生產(chǎn)基地共有5幢樓，包括質(zhì)量管理中心、兩幢制劑車間、兩幢合成車間。

“公司節(jié)奏一直較快。申請(qǐng)?jiān)诳苿?chuàng)板上市之后，并沒(méi)有感覺(jué)特別忙，一切工作如常。”海鷗表示，公司一直比較低調(diào)，且當(dāng)前處于靜默期，不便多做介紹。

在關(guān)注醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)投人士眼中，微芯生物并不神秘。“這家公司的基本面很好，即使不上市也能活得很好。”專注于醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)投人吳凡（化名）稱，目前國(guó)內(nèi)做創(chuàng)新藥的環(huán)境仍不夠成熟，很多公司所做的并不是嚴(yán)格意義上的原創(chuàng)新藥，而是引進(jìn)國(guó)外在研產(chǎn)品的權(quán)益，在其基礎(chǔ)上繼續(xù)開(kāi)發(fā)。通過(guò)這種方式，產(chǎn)品開(kāi)發(fā)上市時(shí)間可能較短，但難以形成并真正的研發(fā)新藥能力，長(zhǎng)期發(fā)展動(dòng)力不足。

“真正從無(wú)到有做出來(lái)的新藥很少，而微芯生物就是在做這件事?！眳欠舱f(shuō)。招股書(shū)顯示，微芯生物創(chuàng)建于2001年3月，是一家專長(zhǎng)于原創(chuàng)新分子實(shí)體藥物研發(fā)的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，專注于腫瘤、代謝疾病和免疫性疾病三大治療領(lǐng)域原創(chuàng)新藥的研發(fā)。目前公司擁有14個(gè)在研項(xiàng)目?jī)?chǔ)備，累計(jì)申請(qǐng)境內(nèi)外發(fā)明專利百余項(xiàng)，已獲得59項(xiàng)境內(nèi)外發(fā)明專利授權(quán)。其中，境外發(fā)明專利授權(quán)42項(xiàng)。

已經(jīng)實(shí)現(xiàn)盈利

“公司已有自主研發(fā)的新藥上市銷售，并實(shí)現(xiàn)盈利。這點(diǎn)難能可貴?！币患以缙趨⑼段⑿旧锏膭?chuàng)投機(jī)構(gòu)人士楊琦表示。

招股書(shū)顯示，貝達(dá)藥業(yè)、歌禮制藥、百濟(jì)神州、華領(lǐng)醫(yī)藥、信達(dá)生物、君實(shí)生物、基石藥業(yè)7家公司作為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)，業(yè)務(wù)特點(diǎn)與微芯生物較為相似。這7家可比公司最新?tīng)I(yíng)業(yè)收入中位數(shù)為5450萬(wàn)元，而微芯生物為1.48億元；該7家公司最新歸母凈利潤(rùn)中位數(shù)為-17.45億元，而微芯生物為3128萬(wàn)元。

“還好我們投得早，很多想投資的機(jī)構(gòu)現(xiàn)在進(jìn)不去了。我們老板開(kāi)心地睡不著覺(jué)?！睏铉ΨQ。

從財(cái)務(wù)狀況看，2016年-2018年，微芯生物營(yíng)業(yè)收入分別為8536.44萬(wàn)元、1.11億元、1.48億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率超過(guò)30%；歸母凈利潤(rùn)分別為539.92萬(wàn)元、2590.54萬(wàn)元、3127.62萬(wàn)元。

對(duì)于營(yíng)收快速增長(zhǎng)的原因，公司表示，主要在于西達(dá)本胺片自2015年上市以來(lái)銷量快速增長(zhǎng)。值得一提的是，西達(dá)本胺研發(fā)歷經(jīng)12年，其上市創(chuàng)出了多項(xiàng)紀(jì)錄。招股書(shū)顯示，西達(dá)本胺是微芯生物獨(dú)家發(fā)現(xiàn)的新分子實(shí)體藥物，是目前國(guó)內(nèi)唯一治療外周T細(xì)胞淋巴瘤（PTCL）的藥物，海外首個(gè)亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶抑制劑，也是中國(guó)首個(gè)以II期臨床試驗(yàn)結(jié)果獲批上市的藥物。

此外，西達(dá)本胺是中國(guó)首個(gè)授權(quán)美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)使用境外發(fā)明專利以實(shí)現(xiàn)全球同步開(kāi)發(fā)與商業(yè)化、并獲得技術(shù)授權(quán)許可收入的原創(chuàng)新藥，開(kāi)創(chuàng)了中國(guó)創(chuàng)新藥對(duì)歐美市場(chǎng)進(jìn)行專利授權(quán)的先河。

“微芯生物的西達(dá)本胺是我國(guó)原創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域的標(biāo)志性案例之一，見(jiàn)證了中國(guó)新藥創(chuàng)制從混沌、萌芽到春暖花開(kāi)的全過(guò)程?！边_(dá)晨財(cái)智生物醫(yī)藥行業(yè)投資副總監(jiān)劉喜說(shuō)。

楊琦指出，對(duì)于一家原研藥企，除了看其財(cái)務(wù)狀況之外，更重要的是關(guān)注其產(chǎn)品管線。據(jù)招股書(shū)，微芯生物首個(gè)獲批適應(yīng)癥為PTCL的西達(dá)本胺，已于2017年7月進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄；同時(shí)，西達(dá)本胺已在全球范圍內(nèi)驗(yàn)證其在實(shí)體瘤乳腺癌中的療效，并于2018年向中國(guó)藥監(jiān)局提交上市申請(qǐng)；公司自主研發(fā)的抗2型糖尿病西格列他鈉已完成III期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)于2019年提交上市申請(qǐng)；另一個(gè)抗腫瘤原創(chuàng)新藥西奧羅尼正處于II期臨床，預(yù)計(jì)2021年提交上市申請(qǐng)。

吳凡表示，研究產(chǎn)品管線的最終目的，在于挖掘公司所面向的市場(chǎng)規(guī)模及潛力大小?！肮疽焉鲜械奈鬟_(dá)本胺在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)沒(méi)有競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，如果能將西達(dá)本胺片的適應(yīng)癥擴(kuò)大到乳腺癌，收入估計(jì)會(huì)有更漂亮的增長(zhǎng)?！?/p>

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2016年國(guó)內(nèi)乳腺癌用藥總體規(guī)模已超過(guò)320億元，比2015年增長(zhǎng)11.67%，預(yù)測(cè)2018年乳腺癌治療用藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)400億元。

“看好西格列他鈉這款藥，其所針對(duì)的糖尿病市場(chǎng)前景更廣闊?！眳欠舱f(shuō)。據(jù)國(guó)際糖尿病組織最新調(diào)查，全球糖尿病市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)。其中，中國(guó)糖尿病市場(chǎng)規(guī)模近年來(lái)復(fù)合增速達(dá)11%，2017年市場(chǎng)規(guī)模突破400億元，預(yù)計(jì)2018年接近460億元。

吳凡指出，“糖尿病市場(chǎng)遠(yuǎn)未滿足。這是全球幾乎所有大藥企都在發(fā)力的領(lǐng)域。在這個(gè)市場(chǎng)，微芯生物將與歐美藥企同臺(tái)競(jìng)技，面臨激烈的競(jìng)爭(zhēng)。”

研發(fā)投入高

盡管產(chǎn)品管線日漸豐富，但西達(dá)本胺仍是微芯生物目前最主要的收入來(lái)源。2016年-2018年，西達(dá)本胺片銷售收入和境外專利授權(quán)許可收入合計(jì)分別為8529.96萬(wàn)元、1.10億元、1.47億元，占公司同期營(yíng)業(yè)收入分別為99.92%、99.81%和99.20%。

對(duì)此，吳凡表示：“公司先把西達(dá)本胺容易做的適應(yīng)癥藥種上市，有了穩(wěn)定的‘現(xiàn)金奶?！僦魏罄m(xù)研發(fā)。然后逐漸擴(kuò)展適應(yīng)癥，甚至做成全癌種原研藥。這種策略可行?！?/p>

招股書(shū)顯示，公司7位高管擬設(shè)立資產(chǎn)管理計(jì)劃，參與此次發(fā)行的戰(zhàn)略配售，配售數(shù)量不超過(guò)公開(kāi)發(fā)行股票數(shù)量的10%。

公司的研發(fā)投入較大。微芯生物指出，一貫將創(chuàng)新與研發(fā)視為公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。2016年-2018年，公司研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入的比例分別為60.52%、62.01%和55.85%。該數(shù)據(jù)在目前7家申請(qǐng)科創(chuàng)板上市的醫(yī)藥制造類企業(yè)中居前。

醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域存在“雙十”定律：即研發(fā)一款創(chuàng)新藥需要耗時(shí)十年，花費(fèi)十億美元。這意味著在西達(dá)本胺上市前微芯生物過(guò)了很長(zhǎng)時(shí)間的苦日子。

2005年前后，微芯生物因資金緊張，只得將已經(jīng)在國(guó)內(nèi)完成臨床前評(píng)價(jià)的西達(dá)本胺的國(guó)際專利作價(jià)2800萬(wàn)美元授權(quán)給美國(guó)滬亞公司。2016年2月，滬亞公司以10倍的價(jià)格轉(zhuǎn)手，出讓完成日本I期臨床試驗(yàn)的西達(dá)本胺在東南亞等地的開(kāi)發(fā)和銷售權(quán)。

在業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，微芯生物當(dāng)時(shí)出讓專利或是一個(gè)失誤。但吳凡認(rèn)為，“如果最后因?yàn)橘Y金緊缺活不下去，留著專利還有什么意義？”

如今，微芯生物迎來(lái)曙光。天眼查數(shù)據(jù)顯示，截至2018年4月11日，微芯生物共完成8輪融資，倚鋒資本、深創(chuàng)投、招銀國(guó)際等知名機(jī)構(gòu)現(xiàn)身參投名單。估值方面，微芯生物創(chuàng)始人魯先平在2018年表示，微芯生物在一級(jí)市場(chǎng)的估值已達(dá)50億-60億元。一位業(yè)內(nèi)人士透露，此次微芯生物公開(kāi)發(fā)行詢價(jià)的預(yù)估值為70億-90億元。

在吳凡看來(lái)，盡管在國(guó)內(nèi)原研藥企中處于第一梯隊(duì)，但微芯生物與海外經(jīng)過(guò)百年積淀的老藥企相比仍有距離。無(wú)論是資本市場(chǎng)之路，還是原研藥探索創(chuàng)新之路，這一切剛剛開(kāi)始。