針對(duì)市場關(guān)注的芬太尼類物質(zhì)的管控問題,人福醫(yī)藥12月2日晚間公告稱,公司已關(guān)注到網(wǎng)絡(luò)關(guān)于芬太尼的討論,提及芬太尼類物質(zhì)在美國的走私濫用情況以及中美雙方將高度關(guān)注并采取有效措施應(yīng)對(duì)等情況。對(duì)此,公司就芬太尼系列產(chǎn)品相關(guān)情況予以說明。

人福醫(yī)藥公告,枸櫞酸芬太尼注射液、枸櫞酸舒芬太尼注射液、注射用鹽酸瑞芬太尼制劑及原料藥(以下合稱“芬太尼系列產(chǎn)品”)為公司主要產(chǎn)品,由公司控股子公司宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司(簡稱“宜昌人?！?公司持有其67%的股權(quán))生產(chǎn)、 銷售。

關(guān)于芬太尼系列產(chǎn)品的銷售情況,人福醫(yī)藥表示,2017年度,宜昌人福芬太尼系列產(chǎn)品銷售收入超過人民幣20億元;其中出口銷售收入約為人民幣500萬元,主要出口至斯里蘭卡、厄瓜多爾、菲律賓、土耳其等國家或地區(qū),采購方均為進(jìn)口國的國家官方采購機(jī)構(gòu)、當(dāng)?shù)毓俜秸J(rèn)可的具有管制藥品經(jīng)營資質(zhì)的公司或當(dāng)?shù)鼐哂泄苤扑幤飞a(chǎn)資質(zhì)的工廠。截至目前,宜昌人福沒有任何芬太尼類物質(zhì)(中間體、原料或制劑)出口到美國。

人福醫(yī)藥進(jìn)一步表示,公司芬太尼系列產(chǎn)品屬于受到嚴(yán)格管制的麻醉藥品。我國《藥品管理法》及《麻精藥品管理?xiàng)l例》對(duì)該類藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理做了全面、系統(tǒng)的規(guī)定,宜昌人福嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行,特別是在國內(nèi)流通方面,實(shí)行“定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)→全國性批發(fā)企業(yè)(有資質(zhì))→區(qū)域性批發(fā)企業(yè)(有資質(zhì))→醫(yī)療機(jī)構(gòu)”的購銷流程。

同時(shí),國家藥品監(jiān)督管理局按照1988年聯(lián)合國禁止非法販運(yùn)麻醉藥品和精神藥品公約對(duì)本國麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)及進(jìn)出口嚴(yán)格管控。宜昌人福根據(jù)相關(guān)規(guī)定,制定了《特殊管理藥品出口銷售管理》及《特殊管理藥品發(fā)運(yùn)管理》等管理規(guī)程,嚴(yán)控客戶資質(zhì)、運(yùn)輸途徑,并且在獲得進(jìn)口國官方頒發(fā)的進(jìn)口許可證、國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的出口許可證以及其他資料齊全的情況下,按法律規(guī)定的程序報(bào)關(guān),進(jìn)行產(chǎn)品出口及銷售。

人福醫(yī)藥強(qiáng)調(diào),公司嚴(yán)格遵守國家有關(guān)麻醉藥品的法律法規(guī),積極擁護(hù)世界各國和地區(qū)對(duì)麻醉藥品的嚴(yán)格管制,始終恪守“企業(yè)公民”原則,努力創(chuàng)造和諧社會(huì)環(huán)境。

另據(jù)公開資料顯示,目前國內(nèi)作為藥品合法生產(chǎn)上市的芬太尼類藥品僅有芬太尼、舒芬太尼和瑞芬太尼3種。國內(nèi)目前只有人福醫(yī)藥、恩華藥業(yè)等五家公司可生產(chǎn)銷售芬太尼產(chǎn)品。