天圣制藥(002872)6月21日早間公告,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局近日對(duì)公司的控股子公司——湖北仙明醫(yī)療器械有限公司(簡(jiǎn)稱“湖北仙明”)進(jìn)行了飛行檢查,并于6月19日在其網(wǎng)站發(fā)布了《關(guān)于湖北仙明醫(yī)療器械有限公司停產(chǎn)整改的通告》。
該通告指出湖北仙明在廠房與設(shè)施、設(shè)備、采購(gòu)、生產(chǎn)管理方面存在缺陷,責(zé)令停產(chǎn)整改,并責(zé)成湖北省食品藥品監(jiān)督管理局要求湖北仙明進(jìn)行評(píng)估產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)以確定是否召回相關(guān)產(chǎn)品。
公司表示,高度重視本次飛行檢查,已按要求對(duì)湖北仙明進(jìn)行停產(chǎn)整改,并監(jiān)督湖北仙明根據(jù)飛行檢查要求在設(shè)備、采購(gòu)、生產(chǎn)管理等方面逐一落實(shí)整改措施,并對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行了安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。目前,湖北仙明已初步完成整改工作,將盡快向湖北省食品藥品監(jiān)督管理局提交復(fù)產(chǎn)檢查申請(qǐng),檢查合格后方可恢復(fù)生產(chǎn)。
公告顯示,湖北仙明為公司持股51%的控股子公司,主要從事醫(yī)療器械生產(chǎn)、銷售。2017年8月10日,公司以自有資金收購(gòu)湖北仙明51%股權(quán),并于2017年9月11日完成工商變更登記,2017年10月-12月(購(gòu)買日至2017年末)湖北仙明 實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入為 22,732,539.67 元,占公司 2017 年度合并財(cái)務(wù)報(bào)表營(yíng)業(yè)收入的 21.01%;凈利潤(rùn)為-1,012,087.98 元,占公司2017年度合并財(cái)務(wù)報(bào)表凈利潤(rùn)的-0.40%。本次停產(chǎn)整改,對(duì)湖北仙明當(dāng)期效益有一定影響,但對(duì)公司整體業(yè)績(jī)影 響較小。 公司將繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)分、子公司的管理,要求各分、子公司嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。
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