天圣制藥(002872)6月21日早間公告,國家藥品監(jiān)督管理局近日對公司的控股子公司——湖北仙明醫(yī)療器械有限公司(簡稱“湖北仙明”)進行了飛行檢查,并于6月19日在其網(wǎng)站發(fā)布了《關(guān)于湖北仙明醫(yī)療器械有限公司停產(chǎn)整改的通告》。
該通告指出湖北仙明在廠房與設(shè)施、設(shè)備、采購、生產(chǎn)管理方面存在缺陷,責令停產(chǎn)整改,并責成湖北省食品藥品監(jiān)督管理局要求湖北仙明進行評估產(chǎn)品安全風險以確定是否召回相關(guān)產(chǎn)品。
公司表示,高度重視本次飛行檢查,已按要求對湖北仙明進行停產(chǎn)整改,并監(jiān)督湖北仙明根據(jù)飛行檢查要求在設(shè)備、采購、生產(chǎn)管理等方面逐一落實整改措施,并對產(chǎn)品進行了安全風險評估。目前,湖北仙明已初步完成整改工作,將盡快向湖北省食品藥品監(jiān)督管理局提交復(fù)產(chǎn)檢查申請,檢查合格后方可恢復(fù)生產(chǎn)。
公告顯示,湖北仙明為公司持股51%的控股子公司,主要從事醫(yī)療器械生產(chǎn)、銷售。2017年8月10日,公司以自有資金收購湖北仙明51%股權(quán),并于2017年9月11日完成工商變更登記,2017年10月-12月(購買日至2017年末)湖北仙明 實現(xiàn)營業(yè)收入為 22,732,539.67 元,占公司 2017 年度合并財務(wù)報表營業(yè)收入的 21.01%;凈利潤為-1,012,087.98 元,占公司2017年度合并財務(wù)報表凈利潤的-0.40%。本次停產(chǎn)整改,對湖北仙明當期效益有一定影響,但對公司整體業(yè)績影 響較小。 公司將繼續(xù)加強對分、子公司的管理,要求各分、子公司嚴格按照相關(guān)法律法規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營。
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