1月3日，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，揚子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥股份有限公司鹽酸特拉唑嗪膠囊（1mg、2mg）通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

據(jù)揚子江藥業(yè)集團(tuán)介紹，鹽酸特拉唑嗪（Terazosin Hydrochloride Capsules）是一種高度選擇性抑制α1腎上腺受體阻滯劑，屬哌唑嗪類第二代降血壓產(chǎn)品，其毒性小，安全性好，降壓作用效果顯著，且對血脂有一定改善作用，可減少其他心血管疾病的發(fā)病率，此外本品具有改善前列腺肥大患者尿流動力學(xué)的作用，可用于前列腺肥大。

據(jù)悉，國內(nèi)鹽酸特拉唑嗪主要有片劑和膠囊劑兩種劑型，規(guī)格為1mg、2mg和5mg規(guī)格，片劑生產(chǎn)企業(yè)共21家，膠囊劑共13家。目前本品僅有原研公司雅培制藥生產(chǎn)的片劑和揚子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥股份有限公司生產(chǎn)的膠囊劑被納入國家藥品目錄集。這是揚子江藥業(yè)第六個通過一致性評價的產(chǎn)品。（鄭玉婷）