新華社長春7月27日電(記者趙文君、齊中熙)據(jù)國務院調查組消息,長春長生公司違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗案件調查工作取得重大進展,已基本查清企業(yè)違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗的事實。

記者在現(xiàn)場看到,該企業(yè)的相關文件已被查封;調查組詢問相關人員的書證34份,取證材料1138頁,利用查獲的計算機還原了實際生產(chǎn)記錄和偽造的生產(chǎn)記錄。公安機關已追回犯罪嫌疑人丟棄并意圖損毀的60塊電腦硬盤。

按照有關規(guī)定,疫苗生產(chǎn)應當按批準的工藝流程在一個連續(xù)的生產(chǎn)過程內(nèi)進行。但該企業(yè)為降低成本、提高狂犬病疫苗生產(chǎn)成功率,違反批準的生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn),包括使用不同批次原液勾兌進行產(chǎn)品分裝,對原液勾兌后進行二次濃縮和純化處理,個別批次產(chǎn)品使用超過規(guī)定有效期的原液生產(chǎn)成品制劑,虛假標注制劑產(chǎn)品生產(chǎn)日期,生產(chǎn)結束后的小鼠攻毒試驗改為在原液生產(chǎn)階段進行。

為掩蓋上述違法違規(guī)行為,企業(yè)有系統(tǒng)地編造生產(chǎn)、檢驗記錄,開具填寫虛假日期的小鼠購買發(fā)票,以應付監(jiān)管部門檢查。

據(jù)介紹,7月6日至8日,藥品監(jiān)管部門對長春長生公司進行飛行檢查時,發(fā)現(xiàn)企業(yè)違法違規(guī)生產(chǎn)行為,隨即責令企業(yè)停產(chǎn)。此后,長春長生公司為掩蓋事實,對內(nèi)部監(jiān)控錄像儲存卡、部分計算機硬盤進行了更換、處理,銷毀相關證據(jù)。7月15日,國家藥監(jiān)局檢查組再次進駐長春長生公司進行調查。

記者了解到,公安機關已對長春長生公司違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗案件開展立案偵查。截至25日,公安機關依法對長春長生公司董事長高某芳等16名涉嫌犯罪人員刑事拘留,凍結涉案的企業(yè)賬戶、個人賬戶。案件偵辦工作正在進行中。

另據(jù)中國疾病預防控制中心不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù),近幾年注射狂犬病疫苗不良反應未見異常。長春長生公司生產(chǎn)的狂犬病疫苗接種后不良反應發(fā)生率為萬分之0.2,未見嚴重不良反應。2017年我國狂犬病發(fā)病人數(shù)為516人,近幾年呈逐年下降趨勢。