在中國(guó)香港為未盈利的生物醫(yī)藥企業(yè)開(kāi)啟上市之門(mén)、科創(chuàng)板重點(diǎn)支持生物醫(yī)藥企業(yè)上市的背景之下,生物醫(yī)藥受到了來(lái)自政府和資本的支持,而這也使得一些具有發(fā)展?jié)摿Φ纳镝t(yī)藥項(xiàng)目融資加速。
近日,青島院士港陳璞院士生物醫(yī)藥系列推介活動(dòng)成功舉辦。記者了解到,在推介會(huì)現(xiàn)場(chǎng),包括海爾生物醫(yī)療等11家企業(yè)就生物醫(yī)藥產(chǎn)品和產(chǎn)業(yè)平臺(tái)建設(shè)運(yùn)營(yíng)等項(xiàng)目合作簽約49億元,有22家企業(yè)就疤痕修復(fù)、多肽小核酸等項(xiàng)目與院士團(tuán)隊(duì)達(dá)成近110億元合作意向。
對(duì)于此次項(xiàng)目推介,加拿大工程院院士、納肽得生物醫(yī)藥有限公司創(chuàng)辦人陳璞介紹,資金對(duì)于研發(fā)型生物醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō),越多越好。資金到位有助于企業(yè)開(kāi)展更多的項(xiàng)目,從而分散風(fēng)險(xiǎn)。
不過(guò),“創(chuàng)新研發(fā)階段的生物醫(yī)藥一大特點(diǎn)是,它每個(gè)臨床階段的研發(fā)都有價(jià)值?!标愯苯榻B,這也有助于企業(yè)未來(lái)敲開(kāi)上市之門(mén)。
核心技術(shù)是關(guān)鍵
陳璞向記者介紹,納肽得是最早進(jìn)駐院士港的企業(yè)之一,在成立之初,政府給予了重要支持,包括早期的資金以及建立世界上一流的生物醫(yī)藥研發(fā)平臺(tái)等。
據(jù)陳璞介紹,目前,納肽得大多數(shù)項(xiàng)目屬于臨床前研究,此外也有個(gè)別產(chǎn)品已經(jīng)通過(guò)一些醫(yī)院的倫理委員會(huì)通過(guò)走向病人。
值得一提的是,隨著國(guó)家鼓勵(lì)創(chuàng)新以及藥品審評(píng)審批的改革,生物醫(yī)藥創(chuàng)新藥企如雨后春筍般壯大。數(shù)據(jù)顯示,截至2018年1月份,全球有新藥研發(fā)的企業(yè)有4100多家,中國(guó)擁有的新藥研發(fā)企業(yè)數(shù)量和加拿大并列第三位,占全球5%(美國(guó)47%,英國(guó)6%);中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)力已經(jīng)得到了很大的提升。
“可以預(yù)見(jiàn)的是,中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)實(shí)力大大提升,而融資的關(guān)鍵將取決于企業(yè)是否有核心技術(shù)。”一位行業(yè)人士向記者表示。
據(jù)了解,目前納肽得生物醫(yī)藥公司重點(diǎn)發(fā)展三個(gè)項(xiàng)目,包括核酸藥物、免疫治療和體外腫瘤模型。
“這都是在早期技術(shù)研究的基礎(chǔ)上產(chǎn)生的新項(xiàng)目,在世界范圍內(nèi)都是領(lǐng)先的?!标愯北硎荆具€儲(chǔ)備有多個(gè)項(xiàng)目。如果政策和資金支持到位,會(huì)開(kāi)展更多的新藥研發(fā)項(xiàng)目。
陳璞介紹:“我們有一個(gè)納米多肽的專(zhuān)利,就是用納米技術(shù),對(duì)多肽進(jìn)行改作、修飾,然后用它靶向給藥,輔助藥物靶向傳輸。這種多肽在治療上用的量是很小的,合成比較復(fù)雜,一旦能用的話,就可在治療上起很大的靶向作用。在銷(xiāo)售時(shí),價(jià)格每克超過(guò)了100萬(wàn)元人民幣,已經(jīng)開(kāi)始小批量銷(xiāo)售?!?/p>
“我們?cè)谘芯啃『怂崴幬飼r(shí),就利用了納米多肽技術(shù)?!标愯苯榻B,公司另外一個(gè)重點(diǎn)項(xiàng)目——3D體外腫瘤模型,原理是體外建立病人組織,這有助于醫(yī)生進(jìn)行體外藥物的篩選以及進(jìn)行藥物開(kāi)發(fā)。而公司的免疫治療方向,有望克服現(xiàn)有藥物的缺陷,減輕現(xiàn)有藥物治療帶來(lái)的不良反應(yīng)等。
多公司規(guī)劃上市
據(jù)記者統(tǒng)計(jì),未盈利階段就赴港上市的生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量在不斷增多,包括歌禮制藥、百濟(jì)神州、基石藥業(yè)、華領(lǐng)醫(yī)藥等。在推介會(huì)上,陳璞也對(duì)投資者關(guān)注的上市計(jì)劃進(jìn)行了介紹。
陳璞表示,研發(fā)階段的生物醫(yī)藥屬于典型的“高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高產(chǎn)出、長(zhǎng)周期”行業(yè),但是這些項(xiàng)目一大特點(diǎn)是,它每個(gè)臨床階段的研發(fā)都有價(jià)值。
陳璞表示,“公司結(jié)合生物醫(yī)藥的研發(fā)規(guī)律,對(duì)產(chǎn)品管線進(jìn)行了梳理和評(píng)估,將研發(fā)重點(diǎn)集中在三個(gè)項(xiàng)目。我們的規(guī)劃是,一到兩年內(nèi)拿到臨床批文,即IND。緊接著可以開(kāi)展大規(guī)模的臨床試驗(yàn)。如果做到臨床一期、臨床二期,這就證明了技術(shù)路線的正確性、安全性、有效性。我們將每一年的里程碑目標(biāo)都實(shí)現(xiàn),這是非常有價(jià)值的。而科創(chuàng)板、尤其是港交所都會(huì)認(rèn)可這一點(diǎn),允許符合條件的生物醫(yī)藥企業(yè)上市申請(qǐng)”。
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