2月22日晚間，華北制藥（600812）公告稱，2月21日，公司下屬子公司華勝公司收到河北省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品GMP證書》。認(rèn)證范圍：無菌原料藥（鹽酸大觀霉素、鹽酸萬古霉素）、原料藥（他克莫司），有效期至2023年11月11日。

生產(chǎn)線產(chǎn)能及主要產(chǎn)品方面，公司稱，本次認(rèn)證生產(chǎn)線，其中鹽酸萬古霉素和他克莫司生產(chǎn)線是首次通過GMP認(rèn)證，按照新版GMP標(biāo)準(zhǔn)對廠房設(shè)施進行改造，同時對關(guān)鍵設(shè)備、系統(tǒng)進行更新，累計資金投入35萬元；鹽酸大觀霉素生產(chǎn)線屬于原《藥品GMP證書》到期后的再認(rèn)證，沒有發(fā)生新的資金投入。

公司稱，華勝公司獲得河北省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的GMP證書，說明華勝公司相關(guān)生產(chǎn)線各方面均滿足新版 GMP 要求，有利于上述公司在保證產(chǎn)品質(zhì)量的同時保持穩(wěn)定的生產(chǎn)能力，滿足市場需求。上述公司獲得《藥品GMP證書》，不會對公司當(dāng)期和未來經(jīng)營產(chǎn)生重大影響。由于藥品的生產(chǎn)、銷售受市場環(huán)境變化等因素影響，存在不確定性。