傳統(tǒng)中藥企業(yè)九芝堂（000989）正往干細(xì)胞領(lǐng)域突圍，進(jìn)度已推進(jìn)到商用落地。

1月23日，九芝堂公告披露，接并購(gòu)基金通知，Stemedica在哈薩克斯坦的合作方LLP“ALTACO-XXI”公司申報(bào)的使用Stemedica生產(chǎn)的人骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞治療急性心肌梗死的療法獲得哈薩克斯坦衛(wèi)生部批準(zhǔn)。接近公司的人士透露：此舉意味著公司的干細(xì)胞產(chǎn)品開(kāi)始進(jìn)行商業(yè)化運(yùn)營(yíng)，在國(guó)內(nèi)尚屬首家。

此外，九芝堂美科（北京）細(xì)胞技術(shù)有限公司（下稱(chēng)“美科公司”）已與哈薩克斯坦境內(nèi)LLP“ALTACO-XXI”公司在霍爾果斯中哈合作區(qū)內(nèi)簽署了《共建九芝堂-ALTACO干細(xì)胞國(guó)際醫(yī)療中心合作協(xié)議》，主要實(shí)施干細(xì)胞藥物應(yīng)用及臨床科研項(xiàng)目的合作。

商業(yè)運(yùn)營(yíng)落地

公司稱(chēng)，本次Stemedica骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞產(chǎn)品獲得哈薩克斯坦衛(wèi)生部批準(zhǔn)上市，標(biāo)志著Stemedica間充質(zhì)干細(xì)胞產(chǎn)品首次具備了在哈薩克斯坦合法銷(xiāo)售的資格，將間接對(duì)公司拓展市場(chǎng)、提升業(yè)績(jī)帶來(lái)積極影響。

值得關(guān)注的是，九芝堂并購(gòu)基金旗下的干細(xì)胞平臺(tái)美科公司已經(jīng)在哈薩克斯坦找到運(yùn)營(yíng)支點(diǎn)。

公告顯示，美科公司已與哈薩克斯坦境內(nèi)LLP“ALTACO-XXI”公司在霍爾果斯中哈合作區(qū)內(nèi)簽署了《共建九芝堂- ALTACO干細(xì)胞國(guó)際醫(yī)療中心合作協(xié)議》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“合作協(xié)議”），該中心主要實(shí)施干細(xì)胞藥物應(yīng)用及臨床科研項(xiàng)目的合作。

公開(kāi)資料顯示，ALTACO-XXI公司2010年成立于哈薩克斯坦阿斯塔納，是一家應(yīng)用在cGMP條件下生產(chǎn)的，缺血耐受性的間充質(zhì)干細(xì)胞，進(jìn)行并管理臨床試驗(yàn)的醫(yī)學(xué)公司。

ALTACO-XXI公司擁有Stemedica的排他性細(xì)胞供應(yīng)協(xié)議，以在臨床實(shí)踐中探索干細(xì)胞療法的使用。

ALTACO-XXI將負(fù)責(zé)申領(lǐng)從事醫(yī)療業(yè)務(wù)必需的醫(yī)療執(zhí)照，并負(fù)責(zé)招聘醫(yī)務(wù)人員實(shí)施醫(yī)療項(xiàng)目；美科必須保證干細(xì)胞治療符合哈薩克斯坦法規(guī)要求，盡一切努力維護(hù)醫(yī)療中心正常運(yùn)營(yíng)。

干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)快速擴(kuò)容

根據(jù)公司公告，九芝堂一年多來(lái)在干細(xì)胞領(lǐng)域的布局提速。

2017年8月，九芝堂參與投資設(shè)立并購(gòu)基金，用于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的并購(gòu)?fù)顿Y。

2018年3月21日，九芝堂發(fā)布《關(guān)于并購(gòu)基金的投資進(jìn)展公告》，并購(gòu)基金與自然人張全成共同發(fā)起設(shè)立美科公司，該公司注冊(cè)資本2億元。

并購(gòu)基金持有美科公司99.9%的股權(quán)，自然人張全成持有0.1%的股權(quán)，美科公司為并購(gòu)基金控股子公司。

2018年5月15日公司披露，并購(gòu)基金與美國(guó)Stemedica簽署《股權(quán)投資協(xié)議》，并購(gòu)基金將以增資的方式向Stemedica投資共計(jì)7000萬(wàn)美元，持有增資擴(kuò)股后的Stemedica 51%股權(quán)。

Stemedica成立于2005年，是經(jīng)美國(guó)聯(lián)邦政府許可和通過(guò)cGMP認(rèn)證的全球領(lǐng)先的再生醫(yī)學(xué)企業(yè)，主要從事同種異體成人干細(xì)胞及相關(guān)衍生品的研發(fā)、生產(chǎn)和臨床工作。

據(jù)介紹，Stemedica目前在美國(guó)開(kāi)展了針對(duì)慢性心力衰竭、缺血性腦卒中、阿爾茨海默癥、皮膚光老化、急性心肌梗死和外傷性腦損傷等六項(xiàng)臨床試驗(yàn)，其中缺血性腦卒中和慢性心衰已經(jīng)完成臨床IIa期試驗(yàn)并發(fā)表。

Stemedica在瑞士、哈薩克斯坦、墨西哥等國(guó)與合作方共同開(kāi)展了10項(xiàng)臨床試驗(yàn)，其中“給心肌梗死嚴(yán)重的患者靜脈注射（成年人的）異體間充質(zhì)骨髓干細(xì)胞hBM-MSC Lo O2（Stemedica ）”在哈薩克斯坦已經(jīng)完成臨床研究并獲批準(zhǔn)上市。

據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)到2018年全球干細(xì)胞市場(chǎng)規(guī)模將突破千億美元，達(dá)到1195億美元。2020年將會(huì)達(dá)到1745億美元。

上述人士表示，該項(xiàng)目在哈薩克斯坦商用落地后，無(wú)疑將加快后續(xù)項(xiàng)目的商用進(jìn)程。