“4+7”帶量采購對于醫(yī)藥行業(yè)猶如一場地震,從普通仿制藥企,到創(chuàng)新藥龍頭,都陷入調(diào)整之中。圍繞著“4+7”的帶量采購,醫(yī)藥行業(yè)感受不一。而今,有A股藥企已經(jīng)扛不住了。

扛不住成本無奈放棄

1月3日,上海市醫(yī)藥集中招標采購事務(wù)管理所發(fā)布《關(guān)于取消康芝藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的尼美舒利分散片藥品采購資格的通知》,通知指出,尼美舒利口服常釋劑型為上海市醫(yī)療機構(gòu)第二批集中帶量招標采購品種,康芝藥業(yè)生產(chǎn)的尼美舒利分散片(100mg×20片/盒)自愿以帶量采購中標價格供應(yīng)?，F(xiàn)因成本上漲,企業(yè)提出無法按原價繼續(xù)供應(yīng),經(jīng)研究決定,自2019年1月7日起取消該藥品采購資格。

尼美舒利是一種解熱鎮(zhèn)痛藥,于1985年在意大利首次上市,我國于1997年開始生產(chǎn)尼美舒利原料及片劑,生產(chǎn)企業(yè)有數(shù)十家。其中,就包括康芝藥業(yè)的明星產(chǎn)品“瑞芝清”。

自2014年底以來,上海市一共進行了三批帶量招標采購。其中,上海市醫(yī)療機構(gòu)第二批集中帶量招標采購公告發(fā)布于2015年12月31日,尼美舒利口服常釋劑型是當時六大招標品種之一。2016年10月10日公布的最終中標結(jié)果顯示,尼美舒利分散片(50mg×20片、100mg×20片)兩種型號的招標中,湖北舒邦藥業(yè)有限公司為唯一的中標企業(yè),中標價格分別為10.3元/盒、17.51元/盒。

為何康芝藥業(yè)會成為上海帶量采購對象呢?上海市發(fā)布的《關(guān)于做好本市醫(yī)保藥品帶量采購有關(guān)工作的通知》指出,帶量采購品種范圍內(nèi)的原本市中標藥品和帶量采購招標質(zhì)量入圍藥品,如自愿調(diào)價到不高于帶量采購中標價格的,相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)可在本通知公布之日起10個工作日內(nèi)至上海市醫(yī)藥集中招標采購事務(wù)管理所辦理確認手續(xù),否則不能在本市醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)銷售,但可在醫(yī)保定點藥店銷售。

簡單來說,康芝藥業(yè)的藥品在上海市第二批帶量招標中,其產(chǎn)品為質(zhì)量入圍藥品,盡管未最終中標,但康芝藥業(yè)的尼美舒利分散片自愿降價銷售,所以在上海市第二批的帶量采購中,康芝藥業(yè)擁有銷售資格。

從上海市樣本醫(yī)院的數(shù)據(jù)來看,康芝藥業(yè)的尼美舒利在2017年占據(jù)了約13%的份額外,其他各品種基本都還是由中標企業(yè)占據(jù)全部份額。

業(yè)內(nèi)人士:

可能需要時間適應(yīng)

對于康芝藥業(yè)扛不住成本上漲,放棄上海市的帶量采購行為,證券時報·e公司記者隨即采訪了部分醫(yī)藥界上市公司。

某上市公司表示,帶量采購可以提高仿制藥的質(zhì)量,促進國內(nèi)創(chuàng)新藥的發(fā)展,利用帶量采購降低藥品價格,加速進口替代,讓人民群眾以比較低廉的價格用上質(zhì)量更高的藥品,這個改革方向是正確的,但需要循序漸進的過程。

在康芝藥業(yè)扛不住成本上漲的背后,是帶量采購帶來的中標藥價大幅下降。根據(jù)上海市的前三批帶量采購,在中標的36個藥品中,降幅在2%至93%之間,共24個品規(guī)降價50%以上,平均降價55.7%,降幅明顯。

帶量采購帶來了藥品價格的大幅下跌,但是,康芝藥業(yè)的被迫放棄,卻給業(yè)界帶來反思,業(yè)內(nèi)人士擔心斷供會造成藥品供應(yīng)缺口,甚至?xí)罹让幇l(fā)生短缺。

醫(yī)藥界人士對記者稱,決定藥品成本的最關(guān)鍵因素是原料的供應(yīng)和價格,中標企業(yè)如果原料不自產(chǎn),那上游一漲價或者供應(yīng)不上,履約就會出現(xiàn)問題。小品種還好,如果是全國市場的大品種,其他沒中標的企業(yè)可能都沒有大的生產(chǎn)計劃了,原料場地都沒準備好,短期內(nèi)市場的供應(yīng)都難以得到保證。

斷供現(xiàn)象引發(fā)業(yè)界聯(lián)想

如果上海前三批次的帶量采購只是試點的話,那么,“4+7”城市藥品帶量采購就是無異于政策試點的擴容。

去年12月6日,由國家醫(yī)保局主導(dǎo)的“4+7”城市藥品帶量采購在上海開標。本次帶量采購包括北京、天津、上海、重慶4個直轄市和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安7個省會城市或計劃單列市,是首次在國家層面嘗試的聯(lián)合招標采購。

數(shù)據(jù)顯示,本輪帶量采購最終擬中標的品種為25個,6個品種流標,藥品的平均降價幅度達到52%,其中降價力度最大的是正大天晴生產(chǎn)的恩替卡韋分散片,降幅超過90%,一片藥僅售0.62元。

“4+7”城市藥品帶量采購引起了藥企的恐慌。二級市場上,在預(yù)中標結(jié)果出爐后,A股醫(yī)藥板塊大幅回調(diào)。

比如,預(yù)中標消息公布后,未中標的樂普醫(yī)療,瞬間被封死跌停板,隨后兩個交易日繼續(xù)跌停收盤;創(chuàng)新藥龍頭恒瑞醫(yī)藥,消息公布以來跌幅約20%;中標7個產(chǎn)品的華海藥業(yè)被視為此次帶量采購大贏家,該公司近期股價也出現(xiàn)了較大跌幅。

“預(yù)計棄標現(xiàn)象以后還會有。”一位醫(yī)藥界人士對證券時報記者稱,藥企的成本費用在變動,但中標價是固定的,如果本身利潤薄,那發(fā)生康芝藥業(yè)這種棄標事情也就不奇怪了。

針對此次帶量采購,上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林曾表示,對于采購方來說,價格合理是最好的,而不是價格越低越好,最好的下降辦法是螺旋式下降。

接受記者采訪的藥企稱,若屆時二次招標,投標企業(yè)的報價上浮幾乎可以肯定,因為自身沒原料的藥企,面臨之前棄標企業(yè)一樣的成本上升狀況,而擁有原料的藥企則更有底氣。

招標方稱

相關(guān)藥品供應(yīng)穩(wěn)定

康芝藥業(yè)(300086)放棄上海第二批帶量采購的消息引起了業(yè)界廣泛關(guān)注。1月4日,招標方上海市醫(yī)藥集中招標采購事務(wù)管理所發(fā)布《關(guān)于繼續(xù)做好尼美舒利口服常釋劑型帶量采購的通知》(以下簡稱“《通知》”),稱相關(guān)藥品供應(yīng)穩(wěn)定。

《通知》還指出,為做好尼美舒利口服常釋劑型的供應(yīng)保障工作,各醫(yī)療機構(gòu)、相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)應(yīng)繼續(xù)執(zhí)行尼美舒利口服常釋劑型帶量采購中標結(jié)果,采購湖北舒邦藥業(yè)有限公司的中標品種。

1月4月,證券時報·e公司記者向康芝藥業(yè)咨詢相關(guān)事項。不過,從康芝藥業(yè)的證券辦、董秘,再到辦事處銷售、公關(guān)等,對記者提出的相關(guān)問題均三緘其口。截至記者發(fā)稿,尚未回復(fù)發(fā)出的采訪短信。