貝瑞基因近日披露的2018年半年報顯示,公司上半年實現(xiàn)營業(yè)收入6.45億元,同比增長23.09%;實現(xiàn)凈利潤1.46億元,同比增長50.26%;基本每股收益0.41元。同時,公司預計1月至9月凈利潤為2.15億元至2.45億元,同比增長25.88%至43.44%。

貝瑞基因的主要業(yè)務(wù)為以高通量測序為基礎(chǔ)的基因檢測服務(wù)與設(shè)備、試劑銷售。至于前三季度業(yè)績預增的原因,公司披露,主要是行業(yè)發(fā)展導致需求的增加使基因檢測市場呈現(xiàn)較快增長態(tài)勢;公司的市場先發(fā)優(yōu)勢和品牌競爭力幫助公司受到政策紅利帶來的市場機會;公司市場占有率穩(wěn)定增長,收入持續(xù)增長,規(guī)模效應(yīng)日漸顯著,驅(qū)動利潤持續(xù)增長。

貝瑞基因CEO周代星表示:“基因行業(yè)發(fā)展之迅速,是我們業(yè)內(nèi)人士都無法想象的。盡管基因測序領(lǐng)域,中國的技術(shù)還有很長的路要走,但在基因測序應(yīng)用于臨床方面,我們絕對是走在最前面的。”從無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測技術(shù)(NIPT)出發(fā),布局全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展,聚焦遺傳病多病種的檢測和腫瘤的早診,貝瑞基因逐漸占據(jù)了三分之一的基因檢測市場,成為國內(nèi)龍頭生產(chǎn)企業(yè)之一。

落地醫(yī)院形成差異化競爭

自成立以來,貝瑞基因始終專注于人類基因組測序技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化。公司目前的研發(fā)團隊由高揚博士和曾經(jīng)參與高通量測序儀設(shè)計和研發(fā)的周代星博士帶隊,由高通量測序領(lǐng)域和臨床基因檢測領(lǐng)域內(nèi)頂尖的實驗、研發(fā)、生物信息分析專家組成,并先后與國際測序儀巨頭Illumina公司、云計算服務(wù)平臺提供商阿里云和華為云等建立了合作關(guān)系。憑借強大的測序平臺,公司先后推出了多款基因檢測產(chǎn)品,專注于生育健康和腫瘤基因檢測兩個領(lǐng)域。

作為全球研發(fā)無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測技術(shù)的公司,以市場需求為導向的、自主研發(fā)的技術(shù)與產(chǎn)品是貝瑞基因發(fā)展的重要基礎(chǔ)。周代星認為,要更好地解決中國的基因檢測問題,光靠第三方檢測是不夠的,應(yīng)該讓有條件的醫(yī)院能夠在院內(nèi)自主進行基因測序。這也是貝瑞基因差異化發(fā)展的方向之一。

貝瑞基因除了向有資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)提供集中化的檢測服務(wù)外,更注重幫助有能力的醫(yī)院在院內(nèi)自主開展檢測服務(wù)?，F(xiàn)在,四川華西醫(yī)院已經(jīng)成為貝瑞基因非常重要的合作方之一。醫(yī)院采購貝瑞基因的儀器,并在公司的協(xié)助下順利開展工作,現(xiàn)在醫(yī)院的NIPT項目完全由醫(yī)院自己操作。

周代星認為,長遠來說,這種產(chǎn)品模式的生命力會更強:一旦醫(yī)院把這個建立起來,它就可以不斷增加檢測項目,今后公司也會不斷推出基于這個檢測儀器的新產(chǎn)品,因此,這個基礎(chǔ)就會變得非常牢固。

截至2017年底,使用貝瑞基因NIPT產(chǎn)品和服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)完成了100余萬例NIPT的臨床病例隨訪。統(tǒng)計顯示,貝瑞基因NIPT對3種常見胎兒染色體非整倍體異常的實際檢出率分別為99.5%(21三體綜合征)、99.5%(18三體綜合征)和100%(13三體綜合征),高于分別不低于95%、85%、70%的國家要求。同時,貝瑞基因NIPT的靈敏度、特異性與國際權(quán)威機構(gòu)數(shù)據(jù)保持一致,處于國際領(lǐng)先水平。

布局腫瘤早期檢測

在NIPT產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)、加強銷售的同時,基因檢測還有更廣泛的應(yīng)用領(lǐng)域。2013年貝瑞基因成立腫瘤事業(yè)部,2017年將其發(fā)展為一家公司,即通過投資參股福建和瑞基因科技有限公司的形式開展腫瘤業(yè)務(wù),同時,在指定期限內(nèi)具有排他收購權(quán)。公司表示,技術(shù)開發(fā)還需要大量的資金和時間,通過引入投資者能夠加快產(chǎn)品上市。2017年,幾家投資機構(gòu)向和瑞基因投入了8億元,而且在收益方面有封頂,但虧損不保底,說明了投資者非?？春媚[瘤早診技術(shù)。今年4月,和瑞基因和國家肝癌科學研究中心共同發(fā)起了全國多中心的萬人隊列肝癌早診臨床試驗項目,把腫瘤的基因檢測從實驗室向臨床應(yīng)用推進了一大步。

據(jù)了解,和瑞基因承擔了貝瑞基因整個腫瘤線的業(yè)務(wù)。啟動的肝癌早篩項目,也吸引了市場較大的關(guān)注。中國是肝癌的發(fā)病率較高的國家,每年新發(fā)病例占全球比例相當高。在現(xiàn)有的診斷、治療水平下,我國肝癌患者的5年生存率約為10%。周代星表示:“對國內(nèi)來說,目前最好的治療和防控肝癌的手段就是早期把它查出來,所以早診就成了行業(yè)內(nèi)呼聲非常高的項目。”

和瑞基因自成立起,除了布局中晚期腫瘤市場之外,也將實現(xiàn)腫瘤早期、極早期診斷篩查作為戰(zhàn)略方向。此次項目將面向1萬至1.5萬例肝癌高危人群,建立隨訪監(jiān)控隊列,開展為期3年的前瞻性隊列研究,依托高通量基因組測序等技術(shù)進行外周血肝癌極早期預警標志物的篩選、鑒定及應(yīng)用。目前,項目的先導實驗已穩(wěn)步開展并累積了大量數(shù)據(jù),項目主體將于近期正式啟動,進入后續(xù)的多中心臨床跟蹤及數(shù)據(jù)分析、驗證階段。整體實驗預計在2021年完成,其間會發(fā)布階段性研究結(jié)果。

全產(chǎn)業(yè)鏈布局

在周代星看來,資本市場目前依然熱衷于基因測序行業(yè),“我覺得基因測序行業(yè)還處于早期階段,除了上游的測序儀,還有檢測、大數(shù)據(jù)的應(yīng)用以及基因治療,不管是消費級還是臨床級,市場的需求還沒有真正釋放。從投資角度來說,這是一個長遠的行業(yè),應(yīng)該用長遠的眼光來看?！?/p>

實際上,在NIPT將要步入快速發(fā)展階段時,貝瑞基因已經(jīng)開始思考下一步布局。隨著自身技術(shù)的創(chuàng)新和成熟,這個行業(yè)的各個環(huán)節(jié)越來越清晰地被勾畫出來,公司就開始思索根據(jù)自身的能力做什么樣的布局?！霸诟Ｖ莸呢惾鸹驍?shù)字生命產(chǎn)業(yè)園,基本上反映了我們對整個行業(yè)的看法和今后的布局。2010年公司剛剛成立時,我們只有一個‘全產(chǎn)業(yè)布局’的概念,隨后幾年慢慢清晰?，F(xiàn)在,我們的主要目標是遺傳病多病種的檢測和腫瘤的早診。”

數(shù)據(jù)處理是全產(chǎn)業(yè)鏈中的重要一環(huán)。貝瑞基因在福州投資建設(shè)的基因大數(shù)據(jù)中心產(chǎn)業(yè)園已進入一期建設(shè)階段,計劃通過云計算、基因測序、基因編輯、人工智能等技術(shù)手段,搭建覆蓋產(chǎn)、學、研、資四大板塊的生態(tài)系統(tǒng)。

福州基因大數(shù)據(jù)中心產(chǎn)業(yè)園的第一個項目是建設(shè)數(shù)據(jù)產(chǎn)出的平臺,用光纖將測序儀與大數(shù)據(jù)中心連接起來,產(chǎn)出的數(shù)據(jù)能夠?qū)崟r上傳至平臺,下一步再和阿里云、華為云對接。目前,大數(shù)據(jù)中心已經(jīng)和全國各地實現(xiàn)聯(lián)網(wǎng)。