8月9日晚,恒瑞醫(yī)藥公布了2018年上半年業(yè)績報告。數(shù)據(jù)顯示,1月份至6月份,恒瑞醫(yī)藥實現(xiàn)營業(yè)收入77.6億元,同比增長22.32%,實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤為19.1億元,同比增長21.38%。

恒瑞醫(yī)藥介紹,公司2018年上半年各項經(jīng)濟(jì)指標(biāo)穩(wěn)步增長,主要驅(qū)動因素為以下三個方面:一是創(chuàng)新成果的收獲。創(chuàng)新成果的逐步收獲對公司業(yè)績增長起到了拉動作用。二是制劑出口創(chuàng)收。以環(huán)磷酰胺為代表的公司出口制劑產(chǎn)品,在國外規(guī)范市場銷售穩(wěn)步增長,推動了公司的營業(yè)收入和利潤增長。三是公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化。隨著公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整,多年來抗腫瘤藥一支獨大的局面正在被逐步改變。以手術(shù)麻醉、造影劑和特色輸液為代表的公司非抗腫瘤藥產(chǎn)品在各自治療領(lǐng)域內(nèi)逐步擴(kuò)大市場,繼續(xù)保持穩(wěn)定增長態(tài)勢。

恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)情況一直引發(fā)市場關(guān)注。恒瑞醫(yī)藥介紹,2018年上半年公司累計投入研發(fā)資金9.95億元,比上年同期增長27.26%,研發(fā)投入占銷售收入的比重達(dá)到12.82%,有力地支持了公司的項目研發(fā)。

在國際化方面,2018年上半年恒瑞醫(yī)藥繼續(xù)加大國際化戰(zhàn)略的實施力度,積極拓展海外市場。仿制藥國際化方面,吸入用地氟烷、注射用塞替派、磺達(dá)肝癸鈉注射液在美國獲批,注射用環(huán)磷酰胺等系列產(chǎn)品銷售穩(wěn)步增長;歐、美、日高端法規(guī)市場各項目按計劃開展注冊申報工作;其他新興市場如澳大利亞、南非、中東地區(qū)等國家也逐步加強(qiáng)注冊力度。創(chuàng)新藥國際化方面,INS068注射液、SHR0410注射液獲準(zhǔn)在海外開展臨床試驗。

值得一提的是,近日,恒瑞醫(yī)藥披露了多項藥品注冊的進(jìn)展。

8月7日,恒瑞醫(yī)藥披露,子公司上海恒瑞的吸入用地氟烷獲得國內(nèi)藥品批準(zhǔn)文號,本品的質(zhì)量和療效與原研產(chǎn)品一致。經(jīng)查詢,除上海恒瑞外,目前國內(nèi)無其他公司就該藥品仿制藥申報中國上市和注冊。經(jīng)查詢IMS數(shù)據(jù)庫,2017年吸入用地氟烷全球銷售額約為2.68億美元,中國銷售額約為325萬美元。

8月4日,恒瑞醫(yī)藥向美國FDA申報的托伐普坦片簡略新藥申請(ANDA,即美國仿制藥申請)已獲得暫時批準(zhǔn)(暫時批準(zhǔn)的原因是雖然美國FDA已經(jīng)完成該藥品的所有審評流程,但存在相關(guān)專利未到期的情形)。經(jīng)查詢IMS數(shù)據(jù)庫,2017年托伐普坦片全球銷售額約為5.32億美元,美國銷售額約為1.04億美元。

8月3日,恒瑞醫(yī)藥還獲得核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于鹽酸氨溴索片的《藥品補(bǔ)充申請批件》,該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,經(jīng)查詢IMS數(shù)據(jù)庫,2017年鹽酸氨溴索片全球銷售額約為8755.2萬美元、中國銷售額約為781.9萬美元,公司2017年該藥品的銷售額約為26.8萬美元。

恒瑞醫(yī)藥表示,未來,公司將繼續(xù)穩(wěn)步推進(jìn)研發(fā)創(chuàng)新和制劑產(chǎn)品的國際化,同時,也將著力于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的優(yōu)化提升,確保公司業(yè)績可持續(xù)增長。

截至8月9日,恒瑞醫(yī)藥收盤價為67.05元/股,漲幅為7%,總市值約2469億元,為生物醫(yī)藥行業(yè)第一。